糖化血紅蛋柱管雖為一次性耗材，但其檢測系統(tǒng)的整體可靠性高度依賴配套設(shè)備、試劑環(huán)境及操作流程的規(guī)范維護(hù)。在基層實(shí)驗(yàn)室或采用微柱層析法的場景中，若忽視對相關(guān)器具、儲存條件及質(zhì)控體系的定期保養(yǎng)，易導(dǎo)致分離效果下降、結(jié)果重復(fù)性差甚至系統(tǒng)性偏差。建立
糖化血紅蛋柱管的科學(xué)定期維護(hù)機(jī)制，是保障HbA1c檢測準(zhǔn)確、穩(wěn)定、可信的關(guān)鍵。
一、柱管儲存管理
防潮：未開封柱管應(yīng)存放于干燥器或原裝鋁箔袋中，相對濕度＜60%；
防高溫：儲存溫度嚴(yán)格控制在2–25℃，避免陽光直射或靠近暖氣；
防過期：建立庫存臺賬，遵循“先進(jìn)先出”，嚴(yán)禁使用超期產(chǎn)品；
查包裝密封性：使用前確認(rèn)鋁箔袋無破損、干燥劑未變色；
查填料狀態(tài)：打開后觀察樹脂是否均勻、無結(jié)塊或干裂；
查批次一致性：同一批檢測盡量使用同一生產(chǎn)批號柱管，減少批間差異。
二、配套器具定期保養(yǎng)
移液器校準(zhǔn)：每月用稱重法校驗(yàn)20–100μL檔位，誤差應(yīng)≤±2%；
分光光度計(jì)維護(hù)：每周清潔比色皿，每月用標(biāo)準(zhǔn)濾光片驗(yàn)證415nm波長準(zhǔn)確性；
離心機(jī)檢查：每季度校準(zhǔn)轉(zhuǎn)速與時間，確保溶血步驟一致；
計(jì)時器/溫度計(jì)校驗(yàn)：層析過程依賴精確時間與室溫，建議每半年送檢。
三、試劑與溶液管理
溶血劑與洗脫液：開封后標(biāo)注啟用日期，一般有效期≤30天；
避光保存：部分緩沖液含光敏成分，需用棕色瓶儲存；
現(xiàn)配現(xiàn)用：如需自行配制洗脫液，必須使用高純水（電阻率≥18.2MΩ·cm），并過濾除菌。
四、環(huán)境與操作臺面維護(hù)
工作臺每日清潔：用75%乙醇擦拭，防止灰塵污染樣本或柱管；
控制室溫與濕度：安裝溫濕度計(jì)，記錄每日環(huán)境參數(shù)，超標(biāo)時暫停檢測；
分區(qū)操作：樣本處理區(qū)、層析區(qū)、比色區(qū)應(yīng)物理隔離，避免交叉污染。
五、質(zhì)控體系定期驗(yàn)證
室內(nèi)質(zhì)控：每批檢測必須包含至少兩個濃度水平（正常/異常）質(zhì)控品；
繪制Levey-Jennings圖：監(jiān)控長期趨勢，CV值應(yīng)＜5%；
參與室間質(zhì)評（EQA）：每半年至少一次，確保結(jié)果可比性；
方法比對：每年與參考方法（如HPLC）進(jìn)行至少20例樣本比對，偏差應(yīng)＜±0.5%HbA1c。
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更新時間：2025-12-23 
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